森 一郎 | エグゼクティブ・アドバイザー プロフィール
森 一郎 プロフィール
Executive Advisor

森 一郎

チーフ・グローバル・ストラテジー・オフィサー

Teikoku Pharma USA (2025年1月〜)

日本および米国の医薬品業界において43年の実務経験を有する、創薬・ビジネスの専門家。新薬開発、FDA対応、M&A、法務までを一貫して担ってきた、開発×ビジネス×経営を横断できる希少なプロフェッショナルです。

森 一郎
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業界経験（年）
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NDA承認実績（件）
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米国実務経験（年）

代表的なプロダクト実績

世界50カ国以上で長期的な成功を収めたグローバルビジネス

Lidoderm

リドカイン5％パッチ

1999年に米国でオーファンドラッグとしてNDA承認を取得。27年間にわたり世界50か国以上で販売され、累計40億枚超の販売実績を達成しました。

✔ NDA承認実績
✔ 世界50カ国展開

略歴

2025年1月 — 現在

Teikoku Pharma USA

Executive Advisor / Chief Global Strategy Officer

経営・開発・グローバル戦略の観点から、創薬パイプライン、事業提携、長期成長戦略を支援。

1997年 — 2024年

米国大手医薬品メーカー (San Jose, CA)

President & CEO (2015年〜) / 共同創業者

27年にわたり米国拠点の経営に従事。共同創業者からCEOとしてグローバルビジネスの成功を牽引。

1981年 — 1993年

ミドリ十字（現・田辺三菱製薬）

営業部・国際部

神戸大学農学部卒業後入社。日本国内での実務経験を積み、1993年に米国へ活動拠点を移転。

専門領域と提供できる価値

日米の実務に精通した経営視点でのアドバイザリーを提供します

Development

新薬開発・薬事戦略

  • ・FDAとの直接交渉・戦略立案
  • ・FDA Fast Track Designation取得実績
  • ・Proof of Concept (PoC) の成功支援
  • ・米欧中での新薬承認プロセス管理
Legal & Risk

法務・リスク対応

  • ・米国特許訴訟および知的財産戦略
  • ・米国独占禁止法 集団訴訟への対応
  • ・裁判所デポジションへの実務対応
  • ・グローバル契約におけるリスクヘッジ
Business Strategy

経営・事業開発

  • ・M&Aの検討・成立および統合支援
  • ・グローバルライセンス／供給契約の締結
  • ・日米移転価格 APA協議の実務経験
  • ・中長期的なグローバル成長戦略設計

具体的な支援・相談内容

01

新薬開発の成功確率を高めるための「現実的な意思決定プロセス」の伝授

02

FDA対応や提携交渉における「現場レベルの勘所」と交渉スキルの共有

03

米国市場における法的・規制リスクの管理と実体験に基づく具体的対策

04

研究開発と事業戦略を同期させた、経営視点でのパイプライン設計支援

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